NorLevo 750 mcg TABLET
Prospektüs Bilgileri
|
acil kontraseptif ilacı: NORLEVO
| FORMÜLÜ
: |
| Norlevo; Her bir tablet etken
madde olarak 750 mcg levonorgestrel içerir. |
|
FARMAKOLOJİK
ÖZELLİKLER : |
|
Farmakodinamik özellikler:
Levonorgestrel’in ilişki fertilizasyon
olasılığının en yüksek olduğu preovulatuar dönemde ovulasyonu suprese
ederek, fertilizasyonu önlediği düşünülmektedir. Aynı zamanda
implantasyonun önlenmesi de olasıdır. İmplantasyon başladıktan sonra
etkisi yoktur. Klinik çalışmalar Norlevo’nun % 85 gebeliği önlediğini
göstermektedir. İlişkiden sonra geçen zamana bağlı olarak etkinlik
azalır. (24 saatte % 95, 24-48 saatte % 85, 48-72 saatte % 58), 72
saatten sonraki etkinlik bilinmemektedir. Pıhtılaşma faktörlerinde,
lipid ve karbonhidrat metabolizmasında anlamlı değişikliklere yol açması
beklenmez.
Farmakokinetik özellikler:
Levonorgestrel’in biyoyararlanımı yaklaşık %
100 dür. Plazmada SHBG’ye bağlanır. Böbrek (%60-80) ve karaciğerle (%
40-50) atılır. Oral yolla 1.5 mg levonorgestrel ( 2 adet 750 mcg tablet
) alımından sonra beklenen plazma terminal yarıömrü 43 saattir. Maksimal
plazma konsantrasyonları yaklaşık 40 nmol /litre olup bu
konsantrasyonlara 3 saatte ulaşılır. Karaciğerde hidroksile edilir ve
glukronid konjugatları halinde ekskrete edilir. |
| ENDİKASYONLARI
: |
Beklenmeyen cinsel ilişkilerin
ardından veya kontraseptif metodun etki göstermemesinin
beklendiği durumlarda 72 saat içinde kullanılır.
- Kondom yırtılması
- Oral kontraseptifin unutulması
- Spiralin çıkarılması
- Diaframın yerinden çıkması
- Koitus interruptus metodunun hatalı uygulanması
- Isı ölçüm yöntemiyle yapılan korunmalarda fertil döneme
rastlayan ilişkiler
- Tecavüz |
| KONTRENDİKASYONLARI
: |
| Aktif madde olan levonorgestrel’e
veya yardımcı maddelere hipersensitivite gösteren kişilerde
kontrendikedir. |
| UYARILAR
VE ÖNLEMLER : |
|
Ayda bir kereden fazla kullanılmamalıdır.
Sadece acil kontrasepsiyon için kullanılmalıdır.
Dış gebelik riski olan hastalara (önceden salpenjit veya ektopik gebelik
geçirenler) önerilmez. Ektopik gebelik implantasyonunu ne ölçüde
engellediğine dair bilgi yoktur. Bu nedenle kanamanın meydana gelmesi
ektopik gebeliğin olmayışı olarak algılanmamalıdır.
Ağır hepatik yetmezlikte önerilmez. Crohn
hastalığı gibi ağır malabsorbsiyon sendromları etkinliğini azaltabilir.
Hasta iki tabletin alınmasından sonra 3 saat içinde kusarsa hemen
yeniden iki tablet alması önerilir.
Norlevo alınımından sonra menstruel periyodlar
genellikle normal miktarda ve beklenen zamandadır. Bazen birkaç gün önce
veya sonra olabilir. İlk ilaçsız periyotta hasta adet görmezse gebelik
olasılığı ekarte edilmelidir.
Aynı siklus içinde tekrarlanması önerilmez
çünkü bu hem hastaya yüksek dozda hormon yüklemekte hem de siklus
düzeninde ağır bozukluk meydana getirebilmektedir. Bir siklus içinde bu
metodu tekrarlayan hastalara diğer doğum kontrol yöntemleri hakkında
bilgi verilmelidir.
Bu yöntemin uygulanması cinsel ilişki ile
bulaşan hastalıklara karşı alınması gereken önlemlerin yerini tutamaz. |
|
Gebelik ve laktasyonda kullanımı: |
|
Gebelik Kategorisi X' dir.
Önceden oluşmuş gebeliklerde endike değildir ve olan gebeliği
ortadan kaldırmaz. Epidemiyolojik çalışmalar fetus üzerine
progestinlerin advers etkisini göstermemiştir. Anne sütüne
geçmektedir. Bu nedenle tablet alımından önce emzirme önerilir
ve tablet alımını takiben en az 6 saat sütvermemek
önerilmektedir.
Araç ve makine kullanmaya
etkisi:
Araç ve makina kullanmaya etkisi bildirilmemiştir. |
| YAN
ETKİLER / ADVERS ETKİLER : |
| En sık görülen istenmeyen etkiler;
bulantı, karın ağrısı, başağrısı, halsizlik, baş dönmesidir. Bu
etkiler genellikle Norlevonun alınmasından 48 saat sonra
kaybolur. Meme hassasiyeti, damla halinde veya düzensiz kanama
bildirilmiş olup gelecek periyoda kadar sürebilir.
BEKLENMEYEN BİR
ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. |
| İLAÇ
ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER : |
| Levonorgestrel metabolizması
karaciğer enzimlerini indükleyen : antikonvülsanlarla
(fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin ); rifabutin;
rifampisin; griseofulvin; ritonavir; Hypericum perforatum ( St.
John’s wort ) ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında artar. Bu
ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkinliği azalabilir. |
| KULLANIM
ŞEKLİ VE DOZU : |
| Gerekli doz tek seferde alınan iki
tablettir. Tek seferde alınan iki tablet korunulmamış ilişkiden
sonra mümkün olan en kısa zamanda (mümkünse 12 saat içinde) veya
en geç 72 saat içerisinde alınmalıdır. |
| DOZ
AŞIMI : |
| Yüksek doz alınımını takiben ciddi
etkiler bildirilmemiştir. Bulantı ve çekilme kanaması
görülebilir. |
| SAKLAMA
KOŞULLARI : |
| Norlevo; 25 oC’ nin altındaki oda
sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır. |
|
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI : |
| Renkli baskılı karton kutuda, 2
tabletlik blister ambalajlarda prospektüs ile birlikte |
| RUHSAT
TARİH VE NO : |
| 22. 09. 2003 – 114 / 75 |
| RUHSAT
SAHİBİ : |
ABDİ İBRAHİM İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
Zincirlikuyu / İstanbul |
| İMAL
YERİ : |
L.C.O. Santé
Osny, FRANSAReçete
ile satılır. |
Bu sayfada bulunan Norlevo Prospektüs
bilgileri ilacın prospektüs'ünden faydalanılarak bilgilendirme amaçlı
buraya yazılmış olup bilgiler: eksik, özetlenmiş veya güncellenmemiş
olabilir.
Bu sitede verilen bilgilerin eksik ya da
hatalı olmasından ve uygulanmasından doğacak zararlardan site sahibi ve
site sorumlu tutulamaz. Lütfen doktorunuza danışmadan herhangi bir ilaç
almayın ya da herhangi bir uygulamaya girişmeyiniz!.
|
 Eğer
aradığınızı bulamadıysanız, buradan aramayı deneyin: |
|
|
|
|
DOĞUM KONTROL
YÖNTEMLERİ |
»
Doğal yöntemler
Vücut ısısı yöntemi, Takvim
yöntemi, Mukus yöntemi, Geri çekme metodu, Emzirme |
»
Bariyer yöntemler
Prezervatif (kondom, kaput),
diyafram, servikal başlık, spermisid (sperm yok ediciler) |
»
Rahim içi araçlar (Ria) Spiral
Bakırlı ria, hormonlu ria (mirena) |
»
Hormonal Kontraseptifler
Hap, mini hap, depo provera,
cilt altı implantları |
»
Postkoital
Kontrasepsiyon
İlişki sonrası acil
kontrasepsiyon
-
Ertesi gün hapı :
Norlevo |
»
Cerrahi Sterilizasyon
Operasyonları
Tüp ligasyonu, vazektomi |
|
»
Doğum Kontrol Linkleri |
|
»
Anasayfa |
|
EKSTRALAR |
|
»
Gebelik belirtileri |
|
»
Kadın üreme organları |
|
»
Kürtaj |
| |
|
